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盐酸卡替洛尔

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盐酸卡替洛尔介绍:


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盐酸卡替洛尔

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国家标准:盐酸卡替洛尔检测方法(GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中盐酸卡替洛尔的检测》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中盐酸卡替洛尔的含量测定和杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,回收率应在95%-105%之间,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:使用甲醇-水(50:50)超声溶解;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 若样品含干扰杂质,建议使用梯度洗脱程序或质谱联用(LC-MS)验证。

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