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盐酸卡替洛尔

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Carteolol Hydrochloride

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盐酸卡替洛尔介绍：

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盐酸卡替洛尔

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国家标准GB/T 37526-2019《化学试剂盐酸卡替洛尔》

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学试剂盐酸卡替洛尔》
适用范围	适用于化学试剂级盐酸卡替洛尔的纯度、杂质含量及理化性质检测，包括实验室质量控制及工业用途。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量；紫外分光光度法（UV）辅助验证；pH值测定法用于溶液稳定性分析。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.1 mg/L，定量限为0.3 mg/L；杂质检测限为0.05%（w/w）。
质控样品要求	需使用有证标准物质进行校准，空白样品及加标回收率需满足80%-120%，平行样相对偏差≤5%。
关键实验步骤	样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤；HPLC流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）；检测波长设定为220 nm。
特别说明	实验需在避光条件下进行，避免盐酸卡替洛尔光解；储存条件为2-8℃避光密封。

行业标准《进出口化学品中盐酸卡替洛尔的测定》

标准名称及标准号	SN/T 5358-2021《进出口化学品中盐酸卡替洛尔的测定》
适用范围	适用于进出口化学品中盐酸卡替洛尔的含量测定及杂质筛查，涵盖原料药及制剂产品。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）定量分析；气相色谱法（GC）检测挥发性杂质。
检出限与定量限	LC-MS/MS法检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg；GC法对杂质检测限为0.1 μg/mL。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、基质加标样品及实际样品，加标回收率范围75%-110%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取后净化；LC-MS/MS离子源为电喷雾（ESI+）；特征离子对为317.1＞72.1。
特别说明	需验证基质效应（ME≤20%）；报告需包含不确定度评估。

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