贝那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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贝那普利

CCAD303098

Benazepril

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86541-75-5

100mg

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贝那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-18 00:00:00
结构式：
贝那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（贝那普利相关检测方法）

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（贝那普利片及原料药）

适用范围	适用于贝那普利原料药及片剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量及有关物质，色谱条件为C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长215 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

需平行制备至少两份供试品溶液，系统适用性溶液要求理论板数≥3000，分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相，超声脱气过滤；
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样；
3. 系统适用性测试：连续5针RSD≤2.0%。

特别说明	贝那普利在酸性条件下易降解，实验需严格控制pH值；有关物质检测需进行强制降解试验（光照、高温、酸/碱破坏）验证方法稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！