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福辛普利钠

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Fosinopril Sodium

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福辛普利钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-19 00:00:00
结构式：
福辛普利钠

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手机版：福辛普利钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部福辛普利钠质量标准

关联标准：ChP 2020（未直接标注标准号，以《中国药典》现行版为依据）

2. 适用范围

适用于福辛普利钠原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定等质量控制项目。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主：
1. 含量测定：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长210nm。
2. 有关物质检查：反相色谱法，检测降解产物及工艺杂质。

4. 检出限与定量限

有关物质检测限：0.05%（以主成分计）
定量限：0.1%（需满足信噪比≥10）

5. 质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含福辛普利钠及其特定降解产物的混合溶液
2. 对照品溶液：中国食品药品检定研究院提供的法定对照品
3. 平行样品：每批次至少双样平行测定

6. 关键实验步骤

1. 色谱系统验证：柱效≥5000理论板数，拖尾因子≤2.0
2. 样品前处理：精密称定后经超声辅助溶解，0.45μm滤膜过滤
3. 梯度洗脱程序：初始乙腈比例25%，20分钟内线性升至50%

7. 特别说明

1. 注意光敏感性：操作需避光，使用棕色样品瓶
2. 溶液稳定性：配制后2小时内完成进样
3. 系统适应性失败处理：需重新平衡色谱柱至基线稳定

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！