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福辛普利钠

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Fosinopril Sodium

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福辛普利钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-19 00:00:00
结构式：
福辛普利钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：福辛普利钠含量测定（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020 化学药品中福辛普利钠的测定
适用范围	适用于原料药、制剂中福辛普利钠的含量测定，包括片剂、胶囊剂等固体制剂。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（65:35），检测波长215nm。
检出限与定量限	检出限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；线性范围为0.05-100μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和实际样品平行测试；系统适用性要求理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心过滤；2. 色谱条件流速1.0mL/min，柱温30℃；3. 进样量20μL。

特别说明	需控制流动相pH值在3.0±0.1，避免色谱峰拖尾；实验过程需避光操作，防止光降解。

行业标准：药物杂质检测通则（YY/T 0567-2019）

关联应用	福辛普利钠的杂质分析需参照该标准，明确杂质限度为单杂≤0.1%，总杂≤0.5%。
方法补充	强制要求进行强制降解试验（酸、碱、氧化、高温、光照），确认方法专属性。

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