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福辛普利钠

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Fosinopril Sodium

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50mg

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福辛普利钠介绍：

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结构式：
福辛普利钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	《中国药典》2020年版二部（福辛普利钠相关检测）
标准号	ChP 2020 Vol II

2. 适用范围

适用于福辛普利钠原料药及其制剂的含量测定、有关物质检测及理化性质分析，涵盖化学纯度、异构体比例及溶出度等质量控制指标。

3. 核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）为主，色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长215 nm，流速1.0 mL/min。

4. 检出限与定量限

有关物质检测中，主成分福辛普利钠的定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，检出限（LOD）为0.02 μg/mL；单个杂质定量限不超过主成分浓度的0.1%。

5. 质控样品要求

需包含空白溶液、系统适用性溶液（含福辛普利钠及已知杂质）、对照品溶液及供试品溶液。系统适用性要求理论板数≥5000，分离度≥1.5，拖尾因子≤1.2。

6. 关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，溶解后超声处理10分钟；
2. 色谱系统平衡：至少以初始流动相平衡30分钟；
3. 进样分析：连续进样对照品与供试品各2针，计算含量及杂质。

7. 特别说明

福辛普利钠对光敏感，实验全程需避光操作；磷酸盐缓冲液需现用现配，避免微生物污染；梯度洗脱阶段需严格控制流速与柱温（30±2℃）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！