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苄达赖氨酸

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Bendazac L-lysine

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苄达赖氨酸介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
苄达赖氨酸

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国家标准GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于苄达赖氨酸原料药及相关制剂中主成分含量测定及杂质分析
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，紫外检测器（检测波长210nm）
检出限与定量限	检出限0.05μg/mL，定量限0.2μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10）
质控样品要求	每批次检测需包含平行样、加标回收样（加标量80%-120%）和空白对照
关键实验步骤	样品前处理→流动相配制→色谱柱平衡→梯度洗脱→峰面积积分→外标法定量
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8-3.2），色谱柱温度保持30±1℃，进样量偏差≤2%

行业标准YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》
适用范围	苄达赖氨酸片剂/胶囊的溶出度检测及质量评价
核心检测方法	桨法溶出试验（50rpm），溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900mL
检出限与定量限	溶出量检测范围10%-120%，取样点时间偏差≤±2%
质控样品要求	需包含6个溶出杯平行试验，溶出介质温度37±0.5℃
关键实验步骤	溶出介质脱气→投样启动→定时取样→0.45μm滤膜过滤→HPLC检测
特别说明	取样位置需距溶出杯内壁≥1cm，取样体积补液误差≤±1%

国家标准《食品安全国家标准食品添加剂苄达赖氨酸》

标准名称及标准号	GB 29203-2012 食品添加剂苄达赖氨酸
适用范围	食品添加剂级苄达赖氨酸的纯度、重金属及微生物指标检测
核心检测方法	凯氏定氮法测定总氮量，原子吸收法测重金属（Pb≤2mg/kg）
检出限与定量限	铅检测限0.1mg/kg，总氮测定误差≤0.3%
质控样品要求	每检测批次需包含标准物质校准样和空白对照
关键实验步骤	样品消解→标准曲线制备→光谱测定→结果校正
特别说明	需控制消解温度≤400℃，灰化时间不超过4小时

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