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苄达赖氨酸

1ST199875-25mg

Bendazac lysine

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81919-14-4

25mg

First Standard

见证书

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苄达赖氨酸介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Bendazac L-lysine salt; Bendazac lysine salt

分子式：C22H28N4O5

分子量：428.48

您正在浏览的产品：苄达赖氨酸

手机版：苄达赖氨酸

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中苄达赖氨酸含量测定（《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部“苄达赖氨酸及其制剂”项下标准（标准号：ChP2020）

适用范围

适用于苄达赖氨酸原料药及其制剂（如滴眼液）的质量控制，包括含量测定、有关物质检查等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇（65:35），检测波长220nm，流速1.0mL/min，外标法定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）：0.15μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

1. 需使用已知浓度的苄达赖氨酸对照品建立标准曲线
2. 平行测定样品加标回收率应在98%-102%范围内
3. 每批次检测需包含空白对照及质控样（浓度覆盖线性范围）

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至规定浓度
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5
4. 进样分析：对照品溶液与供试品溶液交替进样，记录峰面积

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需现配现用，pH值控制在6.8±0.05
2. 注意色谱柱保护，建议配置保护柱
3. 若检测制剂需额外进行辅料干扰试验
4. 实验记录需包含完整的色谱图及积分参数

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