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苄达赖氨酸

CCFD201890

Bendazac L-lysine

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81919-14-4

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苄达赖氨酸介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
苄达赖氨酸

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37841-2019 药物中苄达赖氨酸的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《药物中苄达赖氨酸的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药物制剂（如滴眼液、片剂）中苄达赖氨酸的含量测定及纯度分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需使用加标回收率质控样品，回收率范围为95%-105%，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解或稀释至线性范围内；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 需避免强光照射样品；
2. 流动相应现配现用并超声脱气；
3. 若样品含辅料干扰，需进行固相萃取预处理。

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