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标准物质/盐酸胺碘酮-[d4]/精确称量

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标准物质/盐酸胺碘酮-[d4]/精确称量介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
GB/T 37272-2018
血浆中胺碘酮的测定 液相色谱-串联质谱法
2. 适用范围
本标准适用于生物样本(如血浆、血清)中胺碘酮及其代谢物的定量分析,包含同位素标记内标(如盐酸胺碘酮-[d4])的使用要求,适用于临床毒理学检测及药代动力学研究。
3. 核心检测方法
液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法进行定量,通过优化色谱分离条件(如C18色谱柱)和质谱参数(如多反应监测MRM模式)提高检测特异性。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.1 ng/mL,满足痕量分析要求;需通过标准曲线验证线性范围(0.1-100 ng/mL)。
5. 质控样品要求
每批次需包含空白基质、低/中/高浓度质控样品(QC),相对标准偏差(RSD)≤15%;内标回收率应控制在85%-115%,避免基质效应干扰。
6. 关键实验步骤
(1) 样品前处理:蛋白沉淀法(乙腈或甲醇)或固相萃取;
(2) 内标添加:精确称取盐酸胺碘酮-[d4]溶解后加入样本;
(3) 仪器分析:流动相梯度洗脱,质谱电离源为电喷雾(ESI+)。
7. 特别说明
盐酸胺碘酮-[d4]需避光保存于-20℃以下,避免反复冻融;实验过程中需验证同位素标记物的纯度(≥98%)及稳定性。

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