标准物质/霉酚酸酯_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/霉酚酸酯

MU-7264-50mg

Mycophenolate Mofetil

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128794-94-5

50mg

曼哈格

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标准物质/霉酚酸酯介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019 血液中霉酚酸酯的测定液相色谱-质谱法

适用范围

本标准适用于人血浆或血清中霉酚酸酯（CAS:128794-94-5）及其代谢产物的定性定量分析，适用于临床治疗药物监测及药代动力学研究。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过蛋白沉淀法处理样本，以同位素内标法进行定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

霉酚酸酯的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；代谢产物MPAG的LOQ为0.2 μg/mL。

质控样品要求

每批次需包含空白血浆样本、低浓度（LOQ附近）及高浓度（校准曲线上限）质控样，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样本前处理：取100 μL血浆，加入内标后以乙腈沉淀蛋白，离心后取上清液进样；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃，进样量5 μL；
3. 质谱参数：电喷雾电离源（ESI），负离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明

1. 霉酚酸酯在血浆中易水解，样本需在-80℃保存且避免反复冻融；
2. 需验证溶血（血红蛋白＞200 mg/dL）及脂血（甘油三酯＞300 mg/dL）对检测的干扰；
3. 校准曲线范围需覆盖临床实际浓度（0.1-20 μg/mL）。

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