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Adefovir Dipivoxil Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Adefovir Dipivoxil Impurity 12

A-3620
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20245-85-6
100mg
萘析精选
见证书
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Adefovir Dipivoxil Impurity 12介绍:

化合物名称:Adefovir Dipivoxil Impurity 12
同义词:
CAS 号:20245-85-6
其他 CAS 号:
分子式:C7H7N5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Adefovir Dipivoxil Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准解读
标准名称及标准号 GB/T 19634-2021 化学药品杂质测定指导原则
适用范围 适用于化学原料药及制剂中已知杂质、未知杂质的定性及定量分析,包含特定杂质如Adefovir Dipivoxil Impurity 12的检测要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为基准方法,采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,紫外检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05%,定量限(LOQ)≤0.15%(以主成分计),需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度应覆盖LOQ至120%限度的范围,平行测定不少于3次。
关键实验步骤 1. 系统适应性测试(理论塔板数≥2000,分离度≥1.5);
2. 杂质对照品溶液与供试品溶液的同步分析;
3. 梯度洗脱程序控制保留时间偏差≤2%。
特别说明 该杂质需重点关注光稳定性及水解特性,实验全程避光操作,样品溶液需现配现用。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!