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盐酸艾司洛尔

1ST10283A-10mg

Esmolol hydrochloride

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81161-17-3

10mg

First Standard

见证书

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盐酸艾司洛尔介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H25NO4·HCl

分子量：331.83

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：盐酸艾司洛尔（CAS:81161-17-3）相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部盐酸艾司洛尔相关检测要求
适用范围	适用于盐酸艾司洛尔原料药及制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及理化性质检测。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定和有关物质分析；
2. 红外光谱法（IR）用于原料药结构确证；
3. 滴定法测定酸碱度及氯化物含量。

检出限与定量限

HPLC法检测有关物质时，检出限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10）；
含量测定线性范围为标示量的80%~120%，相关系数≥0.999。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含盐酸艾司洛尔对照品及已知杂质混合溶液；
2. 对照品溶液浓度需与供试品溶液浓度一致；
3. 平行制备至少2份供试品溶液，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（40:60），流速1.0mL/min；
2. 样品处理：精密称定后加流动相超声溶解并过滤；
3. 进样量20μL，检测波长226nm，柱温30℃。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免析出盐结晶； 2. 有关物质检测时需关注保留时间漂移； 3. 实验环境温度控制在20~25℃，相对湿度≤60%。

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