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坎地沙坦

1ST10657-10mg

Candesartan

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139481-59-7

10mg

First Standard

见证书

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坎地沙坦介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Candesartan

分子式：C24H20N6O3

分子量：440.45

您正在浏览的产品：坎地沙坦

手机版：坎地沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：化学试剂坎地沙坦含量测定

适用范围	适用于化学试剂中坎地沙坦（CAS:139481-59-7）的纯度检测及含量分析，涵盖原料药、中间体及制剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。
质控样品要求	需平行制备3份加标样品，加标浓度为待测物浓度的80%-120%，回收率应满足95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需超声溶解15分钟，过0.45μm滤膜；进样量10μL，流速1.0mL/min，柱温30℃。
特别说明	流动相需现配现用，样品溶液需避光保存，色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗30分钟。

行业标准：YY/T 1876-2023 药物中坎地沙坦有关物质检查法

适用范围	用于药物制剂及原料中坎地沙坦相关杂质（如降解产物、工艺杂质）的定性及定量分析。
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（梯度程序0-20min 30%→60%乙腈），DAD检测器全波长扫描。
检出限与定量限	单杂检出限0.05%，定量限0.15%；总杂检出限0.1%。
质控样品要求	需包含至少两种已知杂质对照品，系统适用性溶液需满足分离度≥1.5，理论塔板数≥5000。
关键实验步骤	强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）需进行；杂质计算采用自身对照法或外标法。
特别说明	当未知杂质峰面积≥0.1%时需进行结构鉴定，试验数据需保留原始色谱图及积分参数。

国家标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标（坎地沙坦残留）

适用范围	适用于水体中坎地沙坦残留量的检测，检测范围0.1-50μg/L。
核心检测方法	固相萃取-液相色谱串联质谱法（SPE-LC-MS/MS），离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	方法检出限（MDL）0.03μg/L，定量限（MQL）0.1μg/L。
质控样品要求	每批次需做空白加标和基质加标，加标浓度应为MQL的1-10倍，回收率要求60%-120%。
关键实验步骤	水样需经HLB固相萃取柱富集，洗脱溶剂为甲醇-丙酮（9:1）；质谱需定期进行质量校准。
特别说明	样品采集后需添加1%甲酸抑制降解，4℃保存并7日内完成分析。

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