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托莫西汀盐酸盐

1ST10700A-10mg

Tomoxetine hydrochloride

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82248-59-7

10mg

First Standard

见证书

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托莫西汀盐酸盐介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Atomoxetine hydrochloride; (R)-Tomoxetine hydrochloride

分子式：C17H21NO · HCl

分子量：291.82

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手机版：托莫西汀盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中托莫西汀盐酸盐的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中托莫西汀盐酸盐的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于化学原料药、制剂及中间体中托莫西汀盐酸盐的含量测定及杂质分析，检测范围为0.1%~100%。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70，v/v），检测波长230 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备至少2份质控样品，加标回收率应为90%~110%，RSD≤2.0%。系统适用性溶液的理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件设置：按标准要求平衡系统；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录色谱图；
4. 结果计算：按外标法或面积归一化法计算含量。

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需现配现用，避免微生物污染；
2. 若样品中存在干扰峰，可调整流动相比例或梯度洗脱；
3. 实验环境温度应控制在25±2℃。

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