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盐酸托莫西汀

CCAD302118

Atomoxetine hydrochloride

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82248-59-7

50mg

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盐酸托莫西汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-25 00:00:00
结构式：
盐酸托莫西汀

您正在浏览的产品：盐酸托莫西汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部（盐酸托莫西汀）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部盐酸托莫西汀标准（标准号：ChP2020）

适用范围

适用于盐酸托莫西汀原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及溶出度检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定：
1. 色谱柱：C18柱（4.6×250mm，5μm）
2. 流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（60:40）
3. 检测波长：226nm

检出限与定量限

1. 杂质检测限：0.05%
2. 含量定量限：0.1μg/mL（按信噪比S/N≥10计）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0
2. 重复性RSD≤2.0%
3. 对照品溶液需临用新制

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后加流动相溶解并稀释至刻度
2. 色谱系统平衡：至少30分钟
3. 进样量：20μL
4. 运行时间：主峰保留时间约8分钟

特别说明

1. 需严格控制流动相pH值（±0.1）
2. 原料药检测需额外进行残留溶剂检查（按ChP2020通则0861）
3. 制剂检测需同步测定溶出曲线（桨法，50rpm）

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