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盐酸托莫西汀

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Atomoxetine hydrochloride

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盐酸托莫西汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-25 00:00:00
结构式：
盐酸托莫西汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸托莫西汀检测相关标准（《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部-盐酸托莫西汀质量标准（标准号：ChP 2020 Vol II）

适用范围
适用于盐酸托莫西汀原料药及其制剂（如胶囊、片剂）的含量测定、有关物质检查、溶出度测定等质量控制项目。

核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（65:35），检测波长226 nm，流速1.0 mL/min，进样量20 μL。

检出限与定量限
有关物质检测限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.15%；含量测定LOQ为标示量的0.5%。

质控样品要求
需平行制备系统适用性溶液（含主成分及已知杂质）、对照品溶液（盐酸托莫西汀对照品）和供试品溶液，要求重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤
1. 样品前处理：精密称取供试品，溶解于流动相并超声脱气； 2. 色谱条件优化：验证柱温（30±5℃）及流动相比例波动范围（±2%）； 3. 数据采集：记录主峰保留时间（约8.5分钟）及杂质峰分离度（≥1.5）。

特别说明
1. 流动相需现配现用，磷酸盐缓冲液pH值偏差不得超过±0.05； 2. 检测中需注意光敏感性，避免样品溶液长时间暴露于光照； 3. 不同品牌C18柱可能影响分离效果，需进行柱效验证。

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