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盐酸托莫西汀

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盐酸托莫西汀介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-04-25 00:00:00
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盐酸托莫西汀

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标准1:GB/T 37862-2019《化学试剂 盐酸托莫西汀》
标准名称及标准号 GB/T 37862-2019《化学试剂 盐酸托莫西汀》
适用范围 适用于药物原料及制剂中盐酸托莫西汀的鉴别、纯度检测及含量测定
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长设定为226nm
检出限与定量限 检出限0.1μg/mL,定量限0.3μg/mL
质控样品要求 需包含平行样品与加标回收实验,回收率应在90%-110%
关键实验步骤 样品经甲醇溶解后超声提取,过0.22μm滤膜进样
特别说明 需控制色谱柱温度在30℃±1℃,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)
标准2:《原料药中杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
标准名称及标准号 GB/T 22272-2008《原料药中杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于盐酸托莫西汀原料药中微量杂质的定性与定量分析
核心检测方法 HPLC-MS法,电喷雾离子源(ESI),正离子模式
检出限与定量限 检出限0.05μg/g,定量限0.15μg/g
质控样品要求 需使用已知浓度杂质标准品进行系统适用性验证
关键实验步骤 梯度洗脱程序:乙腈比例从5%升至50%(30分钟内)
特别说明 质谱需进行多反应监测(MRM)以提高灵敏度
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