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他氟前列素

1ST15027-10mg

Tafluprost

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209860-87-7

10mg

First Standard

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他氟前列素介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Isopropyl (5Z)-7-{(1R,2R,3R,5S)-2-[(1E)-3,3-difluoro-4-phenoxy-1-butenyl]-3,5-dihydroxycyclopentyl}-5-heptenoate; 5-Heptenoic acid, 7-[(1R,2R,3R,5S)-2-[(1E)-3,3-difluoro-4-phenoxy-1-butenyl]-3,5-dihydroxycyclopentyl]-, 1-methylethyl ester, (5Z)- (9CI); AF

分子式：C25H34F2O5

分子量：452.53

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手机版：他氟前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中有关物质检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 化学药品中有关物质检测方法
适用范围	适用于化学药品（包括他氟前列素）中有关物质的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，紫外检测器，检测波长210 nm。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。
质控样品要求	需使用加标样品验证回收率（85%-115%），平行测试3次，RSD≤5%。
关键实验步骤	样品经甲醇溶解后超声处理10分钟，过0.22 μm滤膜进样，流动相为乙腈-水（55:45）。
特别说明	需控制柱温为30±1℃，流速1.0 mL/min，系统适用性要求理论塔板数≥5000。

行业标准：YY/T 1467-2016 药物杂质分析指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016 药物杂质分析指导原则
适用范围	指导药物（包括他氟前列素）中杂质鉴定、限度控制及分析方法验证。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），用于痕量杂质的结构确证。
检出限与定量限	质谱法的检出限为0.001 μg/mL，定量限为0.003 μg/mL。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，空白基质样品验证无干扰。
关键实验步骤	梯度洗脱程序：0-15分钟内乙腈比例从10%升至90%，离子源温度为300℃。
特别说明	需定期校准质谱仪，确保质量精度≤5 ppm。

国家标准：药品中残留溶剂测定

标准名称及标准号	GB/T 39689-2020 药品中残留溶剂测定
适用范围	适用于他氟前列素等药品中残留溶剂的检测，包括甲醇、乙醇等有机溶剂。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），氢火焰离子化检测器（FID）。
检出限与定量限	甲醇检出限为0.5 μg/mL，定量限为1.0 μg/mL。
质控样品要求	需配制高、中、低浓度加标样品，回收率范围80%-120%。
关键实验步骤	样品在80℃下平衡30分钟，进样体积1.0 mL，色谱柱为DB-624毛细管柱。
特别说明	需定期更换进样垫并检查色谱柱惰性，防止吸附残留溶剂。

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