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甘氨脱氢胆酸钠盐

1ST15548Na-5mg

Glycodehydrocholic acid sodium salt

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16564-44-6

5mg

First Standard

见证书

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甘氨脱氢胆酸钠盐介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Glycine, N-(3,7,12-trioxo-5β-cholan-24-oyl)-, monosodium salt (8CI); Glycodehydrocholic acid, monosodium salt; Sodium glycodehydrocholate; 5β-Cholanic acid-3, 7, 12-trione n-(carboxymethyl)-amide sodium salt

分子式：C26H36NNaO6

分子量：481.56

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 20763-2006 药物中甘氨脱氢胆酸钠盐的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药物制剂、原料药及生物样品中甘氨脱氢胆酸钠盐的含量测定与杂质分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（体积比65:35），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；线性范围为0.2-100 μg/mL（相关系数≥0.999）。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）和平行双样；回收率需控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取样品后，用流动相溶解并超声萃取10分钟；
2. 过滤：经0.45 μm微孔滤膜过滤后进样；
3. 系统适应性：理论塔板数需≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免微生物污染； 2. 实验过程中需避光操作，防止甘氨脱氢胆酸钠盐光解； 3. 若样品基质复杂，可采用固相萃取（SPE）进行前处理。

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