比阿培南_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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比阿培南

1ST160705-10mg

Biapenem

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120410-24-4

10mg

First Standard

见证书

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比阿培南介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H18N4O4S

分子量：350.39

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手机版：比阿培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 20770-2020 药品中比阿培南的高效液相色谱检测方法

适用范围

适用于药品原料、制剂及生物样本中比阿培南的定性及定量分析，包括纯度检测和杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为300 nm，柱温25℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需使用已知浓度的比阿培南对照品作为质控样，平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件优化：验证流动相比例及柱温稳定性；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

比阿培南对光敏感，需避光操作；流动相需现配现用，防止降解；实验废弃物按危险化学品规范处置。

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