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美罗培南_96036-03-2
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美罗培南

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美罗培南介绍:


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美罗培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:《食品安全国家标准 动物源性食品中β-内酰胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》
标准名称及标准号 GB/T 20768-2006
适用范围 适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏、肾脏等)中美罗培南等β-内酰胺类药物的残留量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过色谱分离与质谱多反应监测(MRM)定量分析。
检出限与定量限 美罗培南检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率范围应为70%-120%。
关键实验步骤 样品经乙腈提取后,通过固相萃取柱净化,氮吹浓缩后上机分析,采用内标法定量。
特别说明 需严格控制样品前处理中的pH值(6.0-7.0),避免β-内酰胺类药物降解。
行业标准:YY/T 1897-2023《医疗器械生物学评价 药物释放试验方法》
标准名称及标准号 YY/T 1897-2023
适用范围 适用于含美罗培南的抗菌医疗器械(如涂层导管、骨水泥)的药物释放速率检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),紫外检测器波长设定为300 nm。
检出限与定量限 美罗培南定量限为0.1 μg/mL,检出限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需使用标准品溶液验证色谱系统适用性,理论塔板数应≥2000。
关键实验步骤 将医疗器械样品浸入模拟体液中,37℃恒温振荡,定时取样测定释放药物浓度。
特别说明 需控制模拟体液的离子强度(如pH 7.4磷酸盐缓冲液),避免美罗培南水解。
国家标准:《生活饮用水标准检验方法 第8部分:有机物指标》
标准名称及标准号 GB/T 5750.8-2023
适用范围 适用于生活饮用水及水源中美罗培南等有机污染物的痕量检测。
核心检测方法 固相萃取-液相色谱法(SPE-LC),C18色谱柱分离,紫外检测器定量。
检出限与定量限 美罗培南在水中的定量限为10 ng/L,检出限为3 ng/L。
质控样品要求 每20个样品需插入1个平行样和1个加标样,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 水样经0.45 μm滤膜过滤后,用HLB固相萃取柱富集,甲醇洗脱后氮吹浓缩。
特别说明 需避光操作以防止美罗培南光解,萃取过程需控制流速≤5 mL/min。

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