美罗培南_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美罗培南

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美罗培南介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
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美罗培南

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 39590-2020 抗生素类药品中相关杂质检测方法

标准名称及标准号	GB/T 39590-2020《抗生素类药品中相关杂质检测方法》
适用范围	适用于美罗培南等β-内酰胺类抗生素中杂质成分的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用（LC-MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	杂质检出限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL（需通过信噪比验证）。
质控样品要求	需包含空白基质对照、加标回收样品（添加浓度覆盖定量限至150%限度），平行样品数≥3。
关键实验步骤	1. 样品前处理需避光操作； 2. 流动相需脱气过滤； 3. 柱温控制在30±2℃； 4. 进样量≤20μL。
特别说明	美罗培南易氧化，需在氮气保护下保存待测液，检测时间窗不超过24小时。

行业标准YY/T 1467-2016 药品微生物检验中抗生素灭活方法

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药品微生物检验中抗生素灭活方法》
适用范围	含美罗培南等抗生素的注射剂、冻干粉针剂的微生物检验前处理。
核心检测方法	采用β-内酰胺酶灭活法，灭活剂添加量为样品体积的5%-10%，37℃孵育30分钟。
质控样品要求	阳性对照需包含已知活菌（如金黄色葡萄球菌ATCC 6538）与美罗培南混合体系。
关键实验步骤	1. 灭活剂需现配现用； 2. 灭活后需立即进行微生物培养； 3. 残留抗生素活性验证采用琼脂扩散法。
特别说明	美罗培南灭活后需验证无残留抑菌性，否则需增加灭活剂浓度或时间。

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