扎西他滨_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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扎西他滨

1ST162413-10mg

Zalcitabine

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7481-89-2

10mg

First Standard

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扎西他滨介绍：

产品基本信息：

分子式：C9H13N3O3

分子量：211.22

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手机版：扎西他滨

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中扎西他滨的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中扎西他滨的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药品、原料药、制剂中扎西他滨的含量测定及杂质分析，涵盖片剂、胶囊等固体形态。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（15:85），流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L。

质控样品要求

每批次检测需包含至少1个空白样品、1个平行样品及1个加标回收样品，加标浓度应为LOQ的2-5倍，回收率需在80%-120%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡时间≥30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 扎西他滨标准品需避光保存于-20℃；
2. 若样品基质复杂，可调整流动相比例为乙腈-缓冲液（20:80）以改善分离度。

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