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伊立替康

1ST162722-10mg

Irinotecan

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97682-44-5

10mg

First Standard

见证书

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伊立替康介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Irinotecan lactone; Irinophore C

分子式：C33H38N4O6

分子量：586.68

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GB/T 37526-2019《化学试剂高效液相色谱法通则》解读

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 化学试剂高效液相色谱法通则

适用范围	适用于伊立替康等化学物质的高效液相色谱（HPLC）定量分析与纯度测定，覆盖药物原料、制剂及中间体的检测

核心检测方法

反相色谱法（C18色谱柱）
流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
检测波长：254 nm
柱温：30℃±2℃

检出限与定量限

检出限(LOD)：0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限(LOQ)：0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

1. 每批次检测需包含空白对照、加标回收样
2. 平行样数量≥3个
3. 回收率控制范围：95%-105%
4. RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声溶解后0.22 μm滤膜过滤
2. 系统适应性测试：理论塔板数≥8000
3. 进样量：20 μL
4. 保留时间偏差≤±2%

特别说明	1. 伊立替康溶液需避光保存（棕色玻璃瓶） 2. 流动相需超声脱气处理 3. 色谱柱冲洗需采用10%乙腈-水过渡 4. 实验废弃物按危险化学品规范处置

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