尼伐地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼伐地平

1ST163084-1mg

Nilvadipine

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75530-68-6

1mg

First Standard

见证书

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尼伐地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H19N3O6

分子量：385.37

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手机版：尼伐地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：尼伐地平原料药质量要求（YBB 00242004-2020）

标准名称及标准号	YBB 00242004-2020《尼伐地平原料药》
适用范围	适用于化学合成尼伐地平原料药的质量控制，涵盖鉴别、纯度、含量测定等。

核心检测方法

方法类型	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（75:25），流速1.0 mL/min，检测波长237 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（以信噪比S/N≥3计）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（以信噪比S/N≥10计）

质控样品要求

对照品	需使用国家药品标准物质尼伐地平对照品（纯度≥99.5%）
平行实验	每批次样品需进行双样平行测定，相对偏差≤2.0%

关键实验步骤

样品制备	精密称取尼伐地平约20 mg，用甲醇溶解并定容至50 mL，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.2，对照品溶液连续进样5针的RSD≤1.0%

特别说明

储存条件	样品需避光保存于2~8℃环境，避免高温和潮湿导致降解。
方法验证	实验室首次使用该方法时需完成专属性、精密度、线性范围等验证。

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