雷特格韦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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雷特格韦

1ST169000-10mg

Raltegravir

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518048-05-0

10mg

First Standard

见证书

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雷特格韦介绍：

产品基本信息：

中文同义词：拉替拉韦

分子式：C20H21FN6O5

分子量：444.42

您正在浏览的产品：雷特格韦

手机版：雷特格韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中雷特格韦的测定液相色谱法（）

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 《化学药品中雷特格韦的测定液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中雷特格韦的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长为240 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量杂质及主成分的定量分析。

质控样品要求

需使用雷特格韦对照品进行系统适用性试验，要求理论板数≥5000，重复性RSD≤2.0%，回收率范围为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取样品，溶解后超声处理；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明	实验需在避光条件下进行，雷特格韦对光敏感；流动相需现配现用，避免析出盐结晶；色谱柱使用后需充分冲洗。

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