氯吡格雷_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯吡格雷

CCAD303224

(S)-Clopidogrel

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113665-84-2

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氯吡格雷介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
氯吡格雷

您正在浏览的产品：氯吡格雷

手机版：氯吡格雷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（氯吡格雷质量标准）

适用范围

适用于氯吡格雷原料药及其制剂（如片剂）的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检查等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含磷酸盐缓冲液），检测波长220 nm，通过保留时间和峰面积进行定性与定量分析。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；含量测定定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

需配置系统适用性溶液、对照品溶液及供试品溶液。系统适用性要求理论板数≥2000，拖尾因子≤2.0，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品处理：精密称定氯吡格雷样品，用甲醇溶解并稀释至刻度；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 检测：记录主峰保留时间并与对照品比对。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，避免氯吡格雷光解；
2. 流动相需现配现用，防止盐析；
3. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存。

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