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硫辛酸

1ST1780-10mg

Lipoic acid

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1077-28-7

10mg

First Standard

见证书

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硫辛酸介绍：

产品基本信息：

中文同义词：DL-α-硫辛酸

英文同义词：DL-Thioctic acid; DL-6,8-Dithiooctanoic acid; 1,2-Dithiolane-3-valeric acid

分子式：C8H14O2S2

分子量：206.32

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：硫辛酸含量测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 24707-2009《硫辛酸含量测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于医药原料、食品添加剂及保健品中硫辛酸含量的定量分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），紫外检测器波长设定为215 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.2 mg/L。
质控样品要求	需使用已知浓度的硫辛酸标准品进行校准，每批次样品应包含空白对照和加标回收实验，回收率需控制在95%-105%。
关键实验步骤	样品前处理需经超声萃取（甲醇溶解），过滤后进样；色谱条件流速为1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	避免使用含强氧化剂的溶剂，磷酸用于调节流动相pH以改善峰形。

行业标准：YY/T 1678-2019 医用硫辛酸制剂质量要求

标准名称及标准号	YY/T 1678-2019《医用硫辛酸制剂质量要求》
适用范围	适用于注射用硫辛酸、口服片剂等医用制剂的理化性质、纯度及稳定性检测。
核心检测方法	除HPLC外，还规定红外光谱法（IR）用于结构确证，并需进行重金属残留检测（原子吸收光谱法）。
质控样品要求	需检测有关物质（如降解产物）、水分含量及微生物限度，其中有关物质总含量不得过1.0%。
关键实验步骤	注射剂需进行无菌检查及热原试验，片剂需测定溶出度（桨法，pH 6.8缓冲液）。

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