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硫辛酸_62-46-4
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硫辛酸

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硫辛酸介绍:


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结构式:
硫辛酸

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国家标准:GB 5009.XXX-20XX 食品中硫辛酸的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB 5009.XXX-20XX《食品中硫辛酸的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于食品(如保健食品、液态乳、固体饮料)中硫辛酸含量的测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含磷酸盐缓冲液),紫外检测器波长设定为215 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品进行回收率验证,加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点,平行测定次数≥3次。
关键实验步骤 样品经乙醇-水溶液提取,离心后过滤;上机前需过0.22 μm滤膜,进样量10 μL,柱温30℃。
特别说明 硫辛酸对光敏感,样品前处理需避光操作;流动相需现用现配,避免析出结晶堵塞色谱柱。
行业标准:YY/T XXXX-20XX 医用α-硫辛酸原料药质量要求
标准名称及标准号 YY/T XXXX-20XX《医用α-硫辛酸原料药质量要求》
适用范围 适用于医药用α-硫辛酸原料药的纯度、杂质及理化指标检测。
核心检测方法 采用差示扫描量热法(DSC)测定熔点(标准规定为60-62℃),HPLC法测定有关物质(如二硫化物杂质)。
质控样品要求 需使用USP/EP标准品作为对照品,检测样品需在干燥避光条件下保存,重复测定相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 样品溶解于无水乙醇后直接进样;杂质检测时梯度洗脱程序需严格按标准执行。
特别说明 需特别注意氧化杂质的控制,建议在氮气保护下进行样品处理,避免硫辛酸氧化降解。

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