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左乙拉西坦-D3

1ST10598D3-1mg Levetiracetam-d3 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1217851-16-5 1mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
左乙拉西坦-D3介绍:

产品基本信息:
分子式:C8H11D3N2O2
分子量:173.23

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018《同位素内标法检测药物中痕量杂质》
适用范围 适用于药物及其制剂中痕量杂质(包括同位素标记物如左乙拉西坦-D3)的定性定量分析,覆盖液相色谱-质谱联用技术(LC-MS/MS)检测场景。
核心检测方法 采用同位素内标法定量,以左乙拉西坦-D3作为内标物,通过LC-MS/MS检测目标物的离子对峰面积比进行定量分析,确保校正基质效应与回收率偏差。
检出限与定量限 左乙拉西坦-D3作为内标时,目标物定量限(LOQ)需≤10 ng/mL,检出限(LOD)≤3 ng/mL,内标物纯度要求≥98%(同位素丰度≥99%)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),内标物左乙拉西坦-D3添加浓度应与目标物线性范围匹配,质控回收率需控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:蛋白沉淀或固相萃取;
2. 内标添加:在样品预处理前加入左乙拉西坦-D3;
3. LC条件:C18色谱柱,梯度洗脱;
4. MS/MS参数优化:选择特征母离子/子离子对。
特别说明 左乙拉西坦-D3需避光保存(2-8℃),避免反复冻融;实验需验证同位素内标与目标物离子化效率的一致性,防止同位素效应导致定量偏差。

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