帕瑞昔布_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

帕瑞昔布

1ST161136-50mg

Parecoxib

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

198470-84-7

50mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

帕瑞昔布介绍：

产品基本信息：

中文同义词：帕瑞考昔

分子式：C19H18N2O4S

分子量：370.42

您正在浏览的产品：帕瑞昔布

手机版：帕瑞昔布

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：帕瑞昔布钠中杂质含量的测定高效液相色谱法（GB/T 37841-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019《帕瑞昔布钠中杂质含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于帕瑞昔布钠原料药及其制剂中已知杂质和未知杂质的定性、定量分析，检测范围涵盖0.01%-1.0%的杂质含量。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长225 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.003%（信噪比≥3），定量限（LOQ）为0.01%（信噪比≥10），满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需制备含杂质加标（浓度覆盖LOQ至120%限度）的平行样品（n=6），回收率应在85%-115%范围内，RSD≤5.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取帕瑞昔布钠，溶解后过滤；
2. 系统适用性试验：注入对照溶液，理论板数≥5000，分离度≥2.0；
3. 梯度洗脱程序：初始乙腈比例为25%，30分钟内线性升至55%。

特别说明	若样品存在强保留杂质，需适当延长洗脱时间或调整梯度程序；实验环境温度需控制在25±2℃，避免影响色谱分离效果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！