帕瑞昔布_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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帕瑞昔布

1ST161136-10mg

Parecoxib

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198470-84-7

10mg

First Standard

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帕瑞昔布介绍：

产品基本信息：

中文同义词：帕瑞考昔

分子式：C19H18N2O4S

分子量：370.42

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品标准物质通则（）

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《化学药品标准物质通则》
适用范围	适用于化学药品标准物质的制备、标定、储存及使用，包含帕瑞昔布等化学药品的定值、稳定性及质量控制要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，结合光谱法（如紫外-可见光谱）进行纯度与含量分析。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.5 μg/mL；紫外光谱法定量限为1.0 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的标准物质作为质控样品，每批次检测至少包含1个空白对照和2个不同浓度的加标样品。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解、过滤）； 2. 色谱条件优化（流动相比例、流速）； 3. 标准曲线绘制与结果计算。
特别说明	帕瑞昔布需避光保存，检测时需控制环境温度（20-25℃）及湿度（≤60% RH）。

行业标准：药物分析用标准物质技术规范（YY/T 1463-2016）

标准名称及标准号	YY/T 1463-2016《药物分析用标准物质技术规范》
适用范围	规范药物分析中标准物质的选择、验证及数据处理，适用于帕瑞昔布等药物成分的定量与定性分析。
核心检测方法	液质联用法（LC-MS）用于痕量分析，核磁共振法（NMR）用于结构确证。
质控样品要求	质控样品需覆盖目标浓度范围的50%、100%、150%，并记录批内与批间精密度（RSD≤5%）。
特别说明	标准物质需通过至少两家实验室协同标定，并提供不确定度评估报告。

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