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瑞舒伐他汀-D6钠盐

1ST163701D6Na-1mg

Rosuvastatin-d6 sodium salt

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1mg

First Standard

见证书

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瑞舒伐他汀-D6钠盐介绍：

产品基本信息：

中文同义词：罗伐他汀-D6钠盐

分子式：C22H21D6FN3NaO6S

分子量：509.56

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准植物源性食品中多种农药残留量的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB 23200.120-2021《食品安全国家标准植物源性食品中多种农药残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于植物源性食品中瑞舒伐他汀等药物残留的定性定量检测，涵盖水果、蔬菜、谷物等基质
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量（如瑞舒伐他汀-D6钠盐作为内标）
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.01 mg/kg，定量限（LOQ）≤0.02 mg/kg，具体数值需根据仪器灵敏度验证
质控样品要求	需同时进行空白基质加标实验，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，回收率控制在70%-120%
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后净化处理 2. 采用C18色谱柱分离 3. 多反应监测（MRM）模式采集数据
特别说明	检测过程中需严格控制同位素内标与待测物的离子对选择，避免质谱干扰

GB/T 37845-2019 化学药物中杂质同位素内标法测定指导原则

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《化学药物中杂质同位素内标法测定指导原则》
适用范围	规范同位素标记物（如瑞舒伐他汀-D6钠盐）在药物杂质定量中的应用
核心检测方法	同位素稀释质谱法（IDMS），要求内标物与待测物保留时间偏差≤±5%
质控样品要求	每批次需包含空白对照、加标样品和平行样，内标响应值RSD应≤15%
关键实验步骤	1. 内标物应在样品提取前加入 2. 需验证同位素纯度（≥99%） 3. 建立标准曲线需包含5个浓度梯度
特别说明	强调同位素内标物与目标物的化学性质一致性验证要求

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