阿塞那平-D3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿塞那平-D3

1ST169643D3-0.5mg

Asenapine-d3

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阿塞那平-D3介绍：

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相关国家标准解读

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018 同位素标记内标物在药物分析中的应用导则
适用范围	适用于药物代谢研究及痕量物质检测中氘代同位素内标物的选择与使用
核心检测方法	规定采用HPLC-MS/MS联用技术，要求同位素丰度≥98%，保留时间差控制在±0.2min内
检出限与定量限	生物基质中检出限(LOD)≤0.1ng/mL，定量限(LOQ)≤0.5ng/mL
质控样品要求	要求建立低、中、高三个浓度水平的质控样品，RSD≤15%
关键实验步骤	①生物样品蛋白沉淀 ②同位素内标添加 ③色谱梯度洗脱 ④质量数选择：m/z 342→262（阿塞那平-D3）

特别说明	需验证同位素内标与原型药物的分离度，要求基质效应≤20%，同位素交换反应需控制在37℃以下进行

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019 动物源性食品中精神类药物残留量的测定
适用范围	适用于血清、组织等生物基质中非典型抗精神病药物的检测
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱法，色谱柱：C18（2.1×100mm，1.7μm）
检出限与定量限	血清中LOD≤0.05μg/kg，LOQ≤0.2μg/kg
质控样品要求	每批次需包含空白对照、添加回收样品和实际样品，回收率控制在80%-120%

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