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盐酸美利曲辛

1ST10342-10mg

Melitracen hydrochloride

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10563-70-9

10mg

First Standard

见证书

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盐酸美利曲辛介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H25N · HCl

分子量：327.89

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药物活性成分盐酸美利曲辛检测方法》

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中盐酸美利曲辛的含量测定与纯度分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，体积比35:65），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，线性范围验证R²≥0.999。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（0.1 μg/mL）、中浓度（10 μg/mL）、高浓度（80 μg/mL）质控样，相对标准偏差（RSD）应小于5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用液液萃取法，调节pH至8.0后以二氯甲烷萃取；
2. 色谱系统平衡：流动相冲洗30分钟；
3. 进样量：20 μL。

特别说明

实验需在避光条件下操作，标准品溶液需现用现配，储存温度≤-20℃。色谱柱温度须恒定在30±1℃，系统适用性测试中理论塔板数≥5000。

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