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乌帕替尼

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10mg

First Standard

见证书

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乌帕替尼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：ABT 494; Rinvoq

分子式：C17H19F3N6O

分子量：380.37

您正在浏览的产品：乌帕替尼

手机版：乌帕替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品原料药质量标准乌帕替尼（GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《化学药品原料药质量标准乌帕替尼》
适用范围	适用于乌帕替尼原料药的质量控制，涵盖性状、鉴别、纯度、含量测定等要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分定量限为0.01 μg/mL。
质控样品要求	需使用至少两批不同来源的对照品，溶液稳定性需在24小时内RSD≤2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长245 nm 3. 系统适用性：理论塔板数≥2000
特别说明	需严格控制环境温湿度（25±2℃, RH 60±5%），避免光照降解。

行业标准：药物杂质分析技术指南（YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《药物杂质分析技术指南》
适用范围	指导乌帕替尼等小分子化药中杂质谱分析方法开发与验证。
核心检测方法	强制降解试验要求：高温（60℃）、强酸强碱、氧化（双氧水）、光照等条件研究。

基础规范：实验室化学试剂管理规范（GB/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXX-XXXX《化学试剂标准滴定溶液的制备》
适用范围	规定乌帕替尼检测中使用的滴定液配制、标定及贮存要求。

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