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帕纳替尼_943319-70-8
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帕纳替尼

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帕纳替尼介绍:

产品基本信息:
中文同义词:普纳替尼
分子式:C29H27F3N6O
分子量:532.56

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用方法通则
适用范围
适用于药物活性成分(包括帕纳替尼)的定性与定量分析,覆盖原料药、制剂及生物样本中目标物的检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS),色谱条件为C18色谱柱(2.1×50 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱,离子源为电喷雾电离(ESI+)。
检出限与定量限
帕纳替尼的检出限(LOD)为0.01 mg/L,定量限(LOQ)为0.05 mg/L,需通过标准曲线法验证线性范围(0.05-10 mg/L)。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样本需经蛋白沉淀(乙腈)后离心取上清液;
2. 仪器校准:每日开机后需用标准品校准质谱质量轴;
3. 数据采集:采用多反应监测(MRM)模式,帕纳替尼特征离子对为530.1→381.2。
特别说明
当检测生物样本时,需注意基质效应对定量结果的影响,建议使用同位素内标法进行校正;实验废弃物应按GB 34330-2017要求处置。

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