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氘代拉帕替尼

NB-ISOH00239

Lapatinib D4

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氘代拉帕替尼介绍：

氘代拉帕替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37848-2019 同位素标记化合物在药物分析中的应用

适用范围

本标准适用于使用氘代化合物（如氘代拉帕替尼）作为内标物的药物定量分析，包括但不限于生物样品、药品制剂及代谢产物的检测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：通过色谱分离目标物与干扰物质，结合质谱的高选择性和灵敏度进行定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.5-200 ng/mL）。

质控样品要求

质控样品需包含低、中、高三个浓度（2 ng/mL、50 ng/mL、150 ng/mL），每批次检测中质控样品的相对标准偏差（RSD）应≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品经蛋白沉淀后离心取上清液。
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

特别说明

氘代拉帕替尼作为内标物时，需确保其化学性质与目标物高度一致，避免同位素效应干扰。实验过程中需定期校准质谱系统并验证基质效应。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！