非布司他杂质24_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非布司他杂质24

1ST301239-2.5mg

Febuxostat impurity 24

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2476465-11-7

2.5mg

First Standard

见证书

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非布司他杂质24介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H21NO5S

分子量：363.43

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手机版：非布司他杂质24

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部（通则0512）

标准名称及标准号

高效液相色谱法通则（中国药典2020年版二部通则0512）

适用范围	适用于药物中杂质成分的定性定量分析，包括非布司他原料药及其制剂中杂质24的检测与控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系梯度洗脱。

检出限与定量限

杂质24的检出限为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应在95%-105%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡时间≥30分钟
2. 进样量10μL，柱温25℃
3. 检测波长285nm
4. 系统适用性要求理论塔板数＞2000

特别说明	杂质标准品溶液需现配现用，储存条件为2-8℃避光保存；若主峰与杂质峰分离度＜1.5需重新优化方法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！