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非布司他_144060-53-7
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非布司他

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非布司他介绍:

产品基本信息:
中文同义词:非布索坦、非布佐司他、2-[3-氰基-4-异丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸
分子式:C16H16N2O3S
分子量:316.37

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:非布司他原料药质量标准(示例:YBH02462023)
标准名称及标准号 《非布司他原料药》(YBH02462023)
适用范围 适用于非布司他原料药的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60),检测波长315nm。
检出限与定量限 杂质检测限为0.05%,定量限为0.15%;主成分定量限为0.1μg/mL。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液(含非布司他及已知杂质)验证色谱条件,主峰与杂质峰分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称定后溶解于甲醇-水混合溶液;
2. 色谱运行:流速1.0mL/min,进样量10μL;
3. 数据采集:记录峰面积并计算含量。
特别说明 需严格控制实验环境温湿度(25±2℃,相对湿度≤60%),避免光照降解。

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