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阿哌沙班杂质16_1619934-76-7
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阿哌沙班杂质16

1ST308917-25mg Apixaban impurity 16 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1619934-76-7 25mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
阿哌沙班杂质16介绍:

产品基本信息:
英文同义词:Ethyl 3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1-(4-methoxyphenyl)-7a-(4-morpholinyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxo-1-piperidinyl)phenyl]-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylate
分子式:C31H37N5O6
分子量:575.66

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》中相关检测技术条款
适用范围 适用于药品及原料中特定杂质的定性定量分析,包括阿哌沙班合成过程中产生的工艺杂质及降解产物
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),采用C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05μg/mL,定量限(LOQ)≤0.15μg/mL,信噪比(S/N)≥10:1
质控样品要求 要求加标浓度为LOQ、50%限值、100%限值三个梯度,每个浓度平行3份,回收率应在80%-120%范围内
关键实验步骤 1. 样品前处理需采用固相萃取净化
2. 柱温控制(35±1℃)
3. 质谱参数优化(碰撞能量35eV)
4. 系统适用性测试(理论塔板数≥5000)
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值(2.8-3.2)
2. 标准品溶液需现用现配
3. 质谱检测时需进行二级子离子扫描验证
4. 实验过程需符合GLP规范要求
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