阿哌沙班杂质6_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿哌沙班杂质6

1ST183063-50mg

Apixaban impurity 6

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1074365-84-6

50mg

First Standard

见证书

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阿哌沙班杂质6介绍：

产品基本信息：

分子式：C26H26N4O5

分子量：474.51

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手机版：阿哌沙班杂质6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物残留溶剂测定法（GB/T 30545-2022）

标准名称及标准号	GB/T 30545-2022《化学药物残留溶剂测定法》
适用范围	适用于化学药物中挥发性有机溶剂残留的定性与定量分析，包括合成过程中可能引入的杂质（如阿哌沙班杂质6）。

核心检测方法

顶空气相色谱法（HS-GC）结合质谱检测（MS），采用内标法进行定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过标准曲线法验证。

质控样品要求

需使用已知浓度的阿哌沙班杂质6标准品进行加标回收实验，回收率应控制在95%-105%，平行样数量≥3。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，溶解后加入内标溶液；
2. 顶空进样条件：平衡温度80℃，平衡时间30 min；
3. 色谱条件：DB-624毛细管柱（30 m×0.32 mm×1.8 μm），柱温程序升温（初始40℃，保持5 min，以10℃/min升至200℃）；
4. 质谱参数：EI离子源，扫描模式为SIM。

特别说明	阿哌沙班杂质6需避光保存，检测过程中需确保溶剂峰与目标峰分离度≥1.5，实验数据需符合GLP规范。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！