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Nicardipine Impurity 27
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Nicardipine Impurity 27

N-488
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58368-87-9
100mg
萘析精选
见证书
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Nicardipine Impurity 27介绍：

化合物名称：Nicardipine Impurity 27
同义词：
CAS 号：58368-87-9
其他 CAS 号：
分子式：C19H23N3O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Nicardipine Impurity 27

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 5009.271-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2026-04-05
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≥10
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2027-03-06
3
600.0
国家标准匹配结果：化学药物杂质研究技术指导原则（国家药监局通告2020年）
标准名称及标准号 化学药物杂质研究技术指导原则（国家药品监督管理局通告2020年）
适用范围 适用于化学药品研发中杂质谱的控制，包括原料药及制剂中已知杂质（如Nicardipine Impurity 27）的定性、定量分析方法。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，检测波长238 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.01%（以主成分计），定量限（LOQ）为0.03%。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%限度浓度，重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（70:30）溶液，超声振荡10分钟；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
特别说明 Nicardipine Impurity 27为工艺相关杂质，需关注其与主成分的分离度及稳定性。实验过程中需避光操作，标准物质储存条件为-20℃密封保存。
其他相关标准：GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
标准名称及标准号 GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
适用范围 规定HPLC方法在药物、食品等领域的通用技术要求，支持杂质检测方法开发。
核心检测方法 明确仪器校准、色谱柱选择、流动相配制及系统适用性评价要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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