Rivaroxaban Impurity 117_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rivaroxaban Impurity 117

产品编号

R-29129

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

2468034-98-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rivaroxaban Impurity 117介绍：

化合物名称：Rivaroxaban Impurity 117
同义词：
CAS 号：2468034-98-0
其他 CAS 号：
分子式：C₁₁H₉Cl₂NO₂
分子量：258.10
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品杂质检测技术规范（YBB 0023-2020）

标准名称及标准号	化学药品杂质检测技术规范（YBB 0023-2020）
适用范围	适用于化学原料药及制剂中特定杂质（如Rivaroxaban Impurity 117）的定性及定量分析。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC），梯度洗脱程序，紫外检测器（波长范围：210-400 nm）。
色谱柱	C18反相色谱柱（粒径5 μm，内径4.6 mm，长度250 mm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.01 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.03 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次样品需包含至少2个平行样，偏差≤5%。
加标回收率	回收率范围应为90%-110%，用于验证方法准确性。

关键实验步骤

样品前处理	溶解样品于甲醇-水（50:50）混合溶剂，超声处理10分钟，过0.22 μm滤膜。
色谱条件	流动相A：0.1%磷酸水溶液；流动相B：乙腈；流速1.0 mL/min，柱温30℃。

特别说明

注意事项	需避光保存标准品；检测过程中避免使用含胺类改性剂的流动相。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！