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Selexipag Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Selexipag Impurity 10

S-101016
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18591-57-6
100mg
萘析精选
见证书
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Selexipag Impurity 10介绍:

化合物名称:Selexipag Impurity 10
同义词:5,6-diphenylpyrazin-2(1H)-one
CAS 号:18591-57-6
其他 CAS 号:
分子式:C16H12N2O
分子量:248.29
结构式图片:


您正在浏览的产品:Selexipag Impurity 10

手机版:Selexipag Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药物杂质分析指导原则(GB/T 32436-2015)
标准名称及标准号 化学药物杂质分析指导原则(GB/T 32436-2015)
适用范围 适用于化学药物中已知杂质和未知杂质的定性、定量分析,包括Selexipag Impurity 10等有机杂质的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主要分析方法,建议采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水体系梯度洗脱,检测波长范围为210-280 nm。
检出限与定量限 Selexipag Impurity 10的检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL(信噪比≥10:1),需通过标准曲线法验证线性范围。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品,平行测定3次,回收率应在80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用甲醇-水(1:1)溶解样品并超声萃取;
2. 色谱条件优化:柱温25℃±2℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 检测过程中需控制环境温度(20℃-25℃),避免光照降解;若杂质峰与主峰未完全分离,需调整梯度洗脱程序。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!