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Anhydro Abiraterone(en-17) Anhydro Abiraterone
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Anhydro Abiraterone(en-17) Anhydro Abiraterone

A-8220
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154229-20-6
100mg
萘析精选
见证书
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Anhydro Abiraterone介绍:

化合物名称:Anhydro Abiraterone
同义词:3-((8R,9S,10R,13S,14S)-10,13-Dimethyl-2,7,8,9,10,11,12,13,14,15-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pyridine
CAS 号:154229-20-6
其他 CAS 号:
分子式:C24H29N
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Anhydro Abiraterone

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 高效液相色谱法测定药物中残留溶剂
标准名称及标准号GB/T 37864-2019 高效液相色谱法测定药物中残留溶剂
适用范围本标准适用于药物中残留溶剂的检测,包括Anhydro Abiraterone等原料药及制剂中有机溶剂残留量的定量分析。
核心检测方法采用反相高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,流动相为乙腈-水梯度洗脱,色谱柱为C18柱(5μm, 4.6×250mm)。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL,满足痕量溶剂残留检测要求。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品(添加待测溶剂标准品)及平行样,加标浓度为LOQ~150%目标浓度范围。
关键实验步骤1. 样品前处理:溶解后过0.22μm滤膜;2. 色谱条件优化:流速1.0mL/min,柱温30℃;3. 峰面积外标法定量。
特别说明实验需在避光条件下进行,避免目标物光解;流动相应现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化。
行业标准:YY/T 1872-2023 化学药品杂质分析指导原则
标准名称及标准号YY/T 1872-2023 化学药品杂质分析指导原则
适用范围指导Anhydro Abiraterone等化学药品中杂质(包括降解产物)的定性、定量分析方法开发与验证。
核心检测方法推荐色谱-质谱联用法(LC-MS)进行杂质结构确证,辅以HPLC法进行常规检测。
检出限与定量限杂质定量限需低于报告阈值(通常为0.10%),方法验证需包含精密度(RSD≤5%)和准确度(回收率90%~110%)。
质控样品要求强制要求进行强制降解试验(酸、碱、氧化、高温、光照)以确认方法专属性。
关键实验步骤1. 强制降解样品制备;2. 杂质谱对比分析;3. 质量平衡计算(主成分+杂质总量≥98%)。
特别说明对于基因毒性杂质需单独建立检测方法,并执行更严格的控制策略(如阈值≤0.03%)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!