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Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)

C-2044
Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)
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100mg
萘析精选
见证书
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Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)介绍:

化合物名称:Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)
同义词:1-hydroxypropan-2-yl 2-(2-(4-((4-chlorophenyl)(phenyl)methyl) piperazin-1-yl)ethoxy)acetate compound with 2-hydroxypropyl 2-(2-(4-((4-chlorophenyl)(phenyl)methyl)piperazin-1-yl)ethoxy)acetate, hydrochloride (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C24H31ClN2O4. HCl
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Cetirizine Impurity 17 HCl (Mixture of Cetirizine Impurity 9 HCl and Cetirizine Impurity 10 HCl)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(通则0512)
适用范围
适用于化学药物中杂质的高效液相色谱(HPLC)检测,包括Cetirizine及其相关杂质(如Impurity 9和Impurity 10)的分离与定量分析。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
Cetirizine杂质9和10的检出限(LOD)均为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)均为0.15 μg/mL。需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、系统适用性溶液(含主成分与杂质)、加标样品(杂质浓度为LOQ至120%限度)。平行测定次数≥3次,相对标准偏差(RSD)应≤5.0%。
关键实验步骤
1. 流动相配制需脱气处理;
2. 系统适用性测试需满足分离度(R≥1.5)和理论塔板数(≥2000);
3. 进样体积20 μL,连续进样间隔需稳定基线;
4. 数据采集后需进行峰纯度分析(DAD检测)。
特别说明
1. 杂质混合物的比例需在报告中明确标注;
2. 实验过程中需避免强光直射样品溶液;
3. 若杂质峰与主峰未完全分离,需优化梯度程序或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!