Sodium Fusidate EP Impurity C（en-16）_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Sodium Fusidate EP Impurity C（en-16） Sodium Fusidate EP Impurity C

产品编号

F-5413

英文名称

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CAS号

3054708-75-4

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Sodium Fusidate EP Impurity C介绍：

化合物名称：Sodium Fusidate EP Impurity C
同义词：(3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S,Z)-3,11-dihydroxy-17-((R)-6-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-oxodihydro-2H-pyran-3(4H)-ylidene)-4,8,10,14-tetramethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl acetate
CAS 号：3054708-75-4
其他 CAS 号：
分子式：C₃₁H₄₈O₇
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Sodium Fusidate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准及行业标准解读：Sodium Fusidate EP Impurity C（CAS:3054708-75-4）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（ChP 2020 II）中相关抗生素杂质检测方法

适用范围

适用于药品中Sodium Fusidate及其相关杂质（包括Impurity C）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）配紫外检测器（UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。

检出限与定量限

Impurity C的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥10）验证。

质控样品要求

实验需包含空白样品、加标回收样品及平行样，回收率应在90%-110%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声脱气；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，检测波长210 nm；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 需避光操作，防止杂质光解；
2. 流动相需现用现配并过滤；
3. 方法验证需符合《中国药典》通则9101要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！