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Sodium Fusidate EP Impurity L（en-17） Sodium Fusidate EP Impurity L
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Sodium Fusidate EP Impurity L（en-17） Sodium Fusidate EP Impurity L

F-548
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74048-41-2
100mg
萘析精选
见证书
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Sodium Fusidate EP Impurity L介绍：

化合物名称：Sodium Fusidate EP Impurity L
同义词：(Z)-2-((3R,4S,5S,8R,10S,13R,14S,16S)-16-Acetoxy-3-hydroxy-4,8,10,14-tetramethyl-1,2,3,4,5,6,7,8,10,12,13,14,15,16-tetradecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene)-6-methylhept-5-enoic acid
CAS 号：74048-41-2
其他 CAS 号：
分子式：C31H46O5
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Sodium Fusidate EP Impurity L

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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115550-35-1
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2026-11-08
9
960.0
标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部（标准号：ChP 2020 Vol II）
适用范围
本标准适用于药品中夫西地酸及其相关杂质（包括EP Impurity L）的定性定量分析，涵盖原料药、制剂及稳定性研究中的杂质控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长235 nm，流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
EP Impurity L的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求
质控样品应包含EP Impurity L的加标样品（浓度覆盖LOQ至120%限度），每批次检测需平行3份，回收率范围85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后超声处理10分钟；
2. 色谱系统适应性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 结果计算：外标法按峰面积计算杂质含量。
特别说明
EP Impurity L需避光低温保存，实验过程中需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免杂质降解或色谱峰拖尾。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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